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O que é sistema ReBEC?

O que é gerar interface ReBEC?

O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) é uma plataforma virtual de acesso livre para registro de estudos experimentais e não-experimentais (ver categorias no Apêndice 3) realizados em seres humanos e conduzidos em território brasileiro por pesquisadores brasileiros e estrangeiros.
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Como pesquisar no ReBEC?

Se você tem interesse em participar de algum estudo publicado no ReBEC os procedimentos são: Passo 1 – Na página inicial, clique em "busca avançada"; Passo 2 – Nesta página, digite o objeto de seu interesse em "Ensaios contendo os termos:"; Passo 3 – Selecione o país de recrutamento (neste caso Brasil); Passo 4 – …
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Como registrar um ensaio clínico randomizado?

Os sites para que possam ser feitos os registros primários de ensaios clínicos são:www.actr.org.au(Australian Clinical Trials Registry),www.clinicaltrials.gov ehttp://isrctn.org(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register (ISRCTN).

Como funciona um ensaio clínico?

Os ensaios clínicos envolvem a pesquisa conduzida em seres humanos com o objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos clínicos, farmacológicos e identificar qualquer evento adverso, bem como estudar como o medicamento em experimentação é absorvido, distribuído, metabolizado e excretado a fim de verificar sua segurança …

O que quer dizer em apreciação ética?

9- O que significa o status “em apreciação ética” na minha Plataforma? Após recebimento do seu projeto ele ficará com esse status até o parecer ser emitido. Neste tempo o projeto fica tramitando, sendo designado para o parecerista, esperando a análise dele até o parecer ser emitido e analisado.

O que é washout em pesquisa?

Washout: Washout é o tempo que o sujeito de pesquisa fica sem tomar o medicamento para que o mesmo seja eliminado de seu organismo.

Onde registrar ensaio clínico?

O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) é uma plataforma virtual de acesso livre para registro de estudos experimentais e não-experimentais realizados em seres humanos, em andamento ou finalizados, por pesquisadores brasileiros e estrangeiros.

Como são feitos os estudos de efeitos colaterais?

O método tradicional utilizado para rastrear efeitos colaterais é feito depois da análise experimental com milhares de voluntários de todos os grupos de idade. Ainda sim, alguns medicamentos só demonstram reação adversa quando já estão no mercado, dizem os cientistas.

Quais são os tipos de ensaios clínicos?

Dependente do objetivo do ensaio, podemos ainda classificá-los como: Ensaio Comparativo, Ensaio de Equivalência, Ensaio de Não-Inferioridade e Ensaio de Superioridade.

Como saber se um estudo e randomizado?

Os estudos clínicos podem ser randomizados ou não randomizados. Nos randomizados, as intervenções são distribuídas aleatoriamente, sem nenhuma intervenção externa. O ensaio clínico randomizado controlado é o tipo de estudo experimental mais frequentemente usado em pesquisa clínica.

Quais são as 4 fases da pesquisa clínica?

  • Pesquisa Clínica.
  • Quais são as fases de uma pesquisa clínica?
  • Os envolvidos na pesquisa.
  • Proteção ao Indivíduo.
  • Direitos do indivíduo.
  • Protocolo da Pesquisa.
  • Mitos e Realidade.
  • Termo de Consentimento.

Qual a finalidade de um ensaio?

O ensaio é um texto opinativo em que se expõe ideias, críticas, reflexões e impressões pessoais, realizando uma avaliação sobre determinado tema. O ensaio problematiza algumas questões sobre determinado assunto, focadas pela opinião do autor e geralmente, apresentam conclusões originais.

Que tipo de projetos não precisam ser encaminhado ao CEP?

As pesquisas envolvendo apenas dados de domínio público que não identifiquem os participantes da pesquisa, ou apenas revisão bibliográfica, sem envolvimento de seres humanos, não necessitam aprovação por parte do Sistema CEP-CONEP.

Quanto tempo demora para um projeto ser aprovado na Plataforma Brasil?

Informações adicionais ao tempo estimado

Contudo, o prazo para emissão do parecer inicial pela Conep já é de sessenta (60) dias a partir da aceitação na integralidade dos documentos do protocolo, cuja checagem documental deverá ser realizada em até 15 dias após a submissão.

Quais os 3 tipos de pesquisas?

Grande parte das pesquisas pode ser dividida em três categorias: exploratória, descritiva e causal. Cada uma delas tem uma finalidade específica e só podem ser usadas de determinadas maneiras.

O que significa o termo washout?

Por sua vez, o washout nada mais é do que o acordo de rompimento do contrato, ou seja, um acordo que as partes fazem para fixar as indenizações resultantes do descumprimento do contrato.

Que tipo de estudo é um ensaio clínico?

Ensaio Clínico Aberto: estudo em que tanto o investigador como o doente sabem qual a medicação que está a ser administrada. Ensaio Clínico Aleatorizado: estudo em que todos os doentes são distribuídos ao acaso por dois ou mais grupos de tratamento.

Qual a importância do ensaio clínico?

A Pesquisa Clínica, Estudo Clínico ou Ensaio Clínico são realizadas para avaliar a eficácia e segurança de um determinado produto para o uso em seres humanos. Essa pesquisa visa à procura de alternativas terapêuticas para uma determinada moléstia, seja ela herdada, congênita, infecciosa ou adquirida.